19.01.2024 Ankara Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği (TOBB) Türkiye Medikal Meclisi ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) işbirliğinde Tıbbi Cihaz Yönetmeliği‘nin (MDR) Mayıs 2024 tarihinde yürürlüğe girecek olan yükümlülüklerine ilişkin gerçekleştirilen webinara bin kişinin üzerinde katılım sağlandı.
TOBB Türkiye Medikal Meclisi toplantısında alınan
karar doğrultusunda gerçekleştirilen webinar; TOBB Türkiye Medikal Meclisi
Başkanı Levent Mete Özgürbüz’ün başkanlığında, TİTCK Başkan Yardımcısı Mehmet
Hakan Fırat ve Daire Başkanları’nın katılımlarıyla gerçekleştirildi. Ulusal ve
uluslararası düzeyde tüm sektör temsilcilerinin katılabildiği webinarda; Tıbbi
Cihaz Yönetmeliği’ne (MDR) geçiş için öngörülen sürenin daraldığına vurgu
yapıldı.
TOBB Türkiye Medikal Meclisi Başkanı Levent Mete
Özgürbüz açılış konuşmasında; Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine geçiş sürecinin doğru
planlanması adına Meclis olarak sektöre her türlü desteği vermeye hazır olduklarını
ifade etti. Özgürbüz, süreçlerin kolay ve sorunsuz bir şekilde atlatılması için
yoğun çalışmalar yürüttüklerini dile getirdi.
TİTCK Başkan Yardımcısı Mehmet Hakan Fırat ise yaptığı
açılış konuşmasında; MDR’nin, Mayıs 2024 tarihinde yürürlüğe girecek olan
yükümlülüklerine ilişkin bilgi verdi ve geçiş sürelerinden, ancak belli
gereklilikleri yerine getiren imalatçıların faydalanabileceğini ifade etti.
Fırat, firmaların faaliyetlerinin devam edebilmesi ve tıbbi cihaz tedarik ve
arzının sürdürülebilirliğinin sağlanması için firmaların hazırlıklarını yaparak
TİTCK’ya başvurularını bir an önce tamamlaması gerektiğini belirtti.
-Belge süre
uzatımı için bu tarihlere dikkat
MDR’a geçişte belge süre uzatımı hakkında sunum yapan TİTCK
Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Dairesi Başkanı Ömer Faruk Kuru da; belge
süre uzatımından faydalanabilmek için hâlihazırda geçerli olan EC Sertifikasına
sahip imalatçıları; 26.05.2024’e kadar MDR kapsamında atanmış bir onaylanmış
kuruluşa başvuru yapması, 26.09.2024’e kadar da onaylanmış kuruluş ile sözleşme
yapılması hususunda uyardı. Ömer Faruk Kuru; süre uzatım başvurularında sıkça yapılan
hatalara değinerek bu konudaki uyarılarını dile getirdi. Konuya ilişkin
ayrıntılı bilgiye https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/tibbicihaz linkinden
ulaşılabilmektedir.
Webinar, katılan sektör temsilcilerinin sorularının
cevaplanmasıyla sonlandırıldı.
Webinarda
TİTCK tarafından yapılan sunum için tıklayınız.