06.05.2024 Ankara Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği (TOBB) Türkiye Medikal Meclisi ile Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) işbirliğinde düzenlenen; Tıbbi Cihaz Sektör İstişare Toplantısı; TİTCK Başkanı Dr. Asım Hocaoğlu, TİTCK Başkan Yardımcıları Dr. Mehmet Hakan Fırat, Ferhat Güngör, daire başkanları ve TOBB Genel Sekreter Yardımcısı Cengiz Delibaş’ın katılımlarıyla Sektör Meclisinin Başkanı Levent Mete Özgürbüz başkanlığında sektör temsilcilerinin yoğun ilgisiyle gerçekleştirildi.
TOBB Türkiye Medikal
Meclis Başkanı Levent Mete Özgürbüz, sektörün gündeminde olan konulara ilişkin görüş
ve beklentiler hakkında değerlendirme yaptı.
TOBB Genel Sekreter Yardımcısı Cengiz Delibaş yaptığı açılış
konuşmasında sektörün gelişimi için gerçekleştirilen bu toplantıların önemine
değinerek, kamu faydasını özel sektör gücü ile bir araya getirebildiği ve her
zaman yanımızda olduğu için Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na teşekkürlerini
iletti.
TİTCK Başkanı Dr. Asım
Hocaoğlu ise, regülasyon anlamında düzenleyicisi ve denetleyicisi oldukları oldukça
geniş bir ekosistemin tüm paydaşlarıyla beraber yapılan bu istişare toplantılarının;
hizmetin sürdürülebilir olması ve tedarik sürecinde verimliliğin bozulmadan
devam edebilmesi açısından kıymetli olduğunu ifade etti. Hocaoğlu, sektörün
gündeminde yer alan hususlara ilişkin çalışmalardan bahsederek, katılımcıların
sorularını cevapladı.
Eğitimlerle başlayan toplantıda; tıbbi cihazların kalite uygunluk ve
kalite kontrol testleri ile medikal fizikçiler, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve
Tanıtım Yönetmeliği, tıbbi cihazlarda uyarı sistemi ve PGD faaliyetleri, yeni
ürün geliştirme süreçleri ve klinik araştırmalar, MDR geçiş süreçleri ve
iktisadi işletmecilerin sorumlulukları, onaylanmış kuruluşlara başvuru süreci,
MDR belge süre uzatımı süreçleri ele alınarak sektör temsilcileri ile
istişarelerde bulunuldu.
Eğitimlerin ardından tıbbi cihaz sektörüne yönelik genel bir
değerlendirme ile toplantı sonlandırıldı.